Prospectul vaccinului anti-COVID 19 dezvoltat de Moderna, publicat. Care sunt efectele secundare și cui i se poate administra

Prospectul vaccinului anti-COVID 19 dezvoltat de Moderna, publicat. Care sunt efectele secundare și cui i se poate administra

Reactualizat la:
Prospectul noului vaccin anti-COVID-19 dezvoltat de Moderna a fost publicat. Potrivit prospectului, vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârste peste 18 ani.
Prospectul noului vaccin anti-COVID-19 dezvoltat de Moderna a fost publicat. Potrivit prospectului, vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârste peste 18 ani.

Primele 14.000 de doze de vaccin anti-coronavirus, dezvoltat de Moderna au intrat în țară miercuri dimineața, pe la Vama Nădlac.

Prospectul conține informații despre ce este COVID-19 Vaccine Moderna și pentru ce se utilizează, ce trebuie să știți înainte de a vi se administra COVID-19 Vaccine Moderna, cum se administrează COVID-19 Vaccine Moderna, reacții adverse posibile, cum se păstrează COVID-19 Vaccine Moderna și conținutul ambalajului și alte informații.
Vaccinul se administrează sub formă de două injecții a câte 0,5 ml. Se recomandă administrarea celei de-a doua doze la 28 de zile după prima doză, în vederea finalizării schemei de vaccinare.

„În timpul și după fiecare injecție cu vaccin, medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va supraveghea timp de aproximativ 15 minute, pentru a observa dacă prezentați o reacție alergică”, scrie în prospect.

Cei care se vaccinează și manifestă reacții adverse trebuie să ceară asistență medicală de urgență dacă au: senzație de leșin sau stare de confuzie, modificări ale ritmului bătăilor inimii, dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, umflare a buzelor, feței sau gâtului, urticarie sau erupție pe piele, greață și vărsături sau durere de stomac.
Printre reacțiile adverse foarte frecvente se menționează: umflare în zona axilei, durere de cap, greață, vărsături, dureri musculare, dureri articulare și rigiditate, durere sau umflare la locul de administrare a injecției, oboseală excesivă, frisoane, febră.

Reacțiile frecvente pot fi erupție, înroșire sau urticarie la locul de administrare a injecției, mai puțin frecvente mâncărime la locul de administrare a injecției, rare paralizie facială periferică temporară (paralizia Bell) sau umflare la nivelul feței (poate să apară la pacienții cărora li s-au administrat injecții în scop cosmetic) și „cu frecvență necunoscută”: reacții alergice severe (anafilaxie) sau hipersensibilitate.

Vaccinul Moderna nu este recomandat pentru copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.

Prospectul complet:

COVID-19 Vaccine Moderna dispersie injectabilă
Vaccin de tip ARNm COVID-19 (cu nucleozide modificate)
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra vaccinul, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
– Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este COVID-19 Vaccine Moderna și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra COVID-19 Vaccine Moderna
3. Cum se administrează COVID-19 Vaccine Moderna
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează COVID-19 Vaccine Moderna
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este COVID-19 Vaccine Moderna și pentru ce se utilizează
COVID-19 Vaccine Moderna este un vaccin utilizat pentru a preveni boala COVID-19 cauzată de virusul SARS-CoV-2. Acesta este administrat adulților cu vârsta de peste 18 ani. Substanța activă din COVID-19 Vaccine Moderna este ARNm care codifică proteina de suprafață a SARS-CoV-2. ARNm este integrat în nanoparticulele lipidice SM-102. Deoarece COVID-19 Vaccine Moderna nu conține virusul, acesta nu vă poate transmite boala COVID19.
Cum funcționează vaccinul
COVID-19 Vaccine Moderna stimulează sistemul de apărare natural al organismului (sistemul imunitar). Vaccinul acționează prin determinarea organismului să își producă propria protecție (anticorpi) împotriva virusului care cauzează boala COVID-19. COVID-19 Vaccine Moderna utilizează o substanță numită acid ribonucleic mesager (ARNm) pentru a transfera instrucțiuni, pe care celulele organismului le pot utiliza pentru a produce proteina de suprafață, regăsită pe virus. Celulele pot produce apoi anticorpi împotriva proteinei de suprafață, pentru a ajuta la combaterea virusului. Acest lucru va ajuta la protecția împotriva COVID-19. Substanța activă a COVID-19 Vaccine Moderna este ARNm care codifică proteina
de suprafață a SARS-CoV-2, integrat în nanoparticule lipidice.
2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra COVID-19 Vaccine Moderna
Vaccinul nu trebuie administrat dacă
– sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin
(enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte de a vi se administra COVID-19 Vaccine Moderna, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
– Ați avut orice reacție alergică severă, care v-a pus viața în pericol, după orice alt vaccin administrat injectabil sau după ce vi s-a administrat anterior COVID-19 Vaccine Moderna.
– Aveți un sistem imunitar slăbit sau compromis
– Ați avut un episod de leșin în urma unei injecții administrate în trecut
– Aveți o tulburare de sângerare
– Aveți febră mare sau infecție severă; cu toate acestea, vi se poate administra vaccinul dacă aveți
febră ușoară sau o infecție a căilor respiratorii superioare, de ex,emplu o răceală.
– Aveți oricare altă boală gravă
– Aveți anxietate legată de administrarea de injecții
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur(ă)), adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, înainte de a vi se administra COVID-19 Vaccine Moderna.
La fel ca în cazul oricărui alt vaccin, este posibil ca schema de vaccinare cu două doze de COVID-19 Vaccine Moderna să nu protejeze toate persoanele cărora le este administrat și nu se cunoaște durata protecției conferite.
Copii și adolescenți
COVID-19 Vaccine Moderna nu este recomandat pentru copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
COVID-19 Vaccine Moderna împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricealte medicamente. COVID-19 Vaccine Moderna poate influența acțiunea altor medicamente, iar alte medicamente pot modifica acțiunea COVID-19 Vaccine Moderna.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a vi se administra acest vaccin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu utilizați utilaje dacă nu vă simțiți bine după vaccinare. Așteptați până la trecerea efectelor vaccinului înainte de a conduce vehicule sau utiliza utilaje.
COVID-19 Vaccine Moderna conține sodiu
COVID-19 Vaccine Moderna conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum se administrează COVID-19 Vaccine Moderna
COVID-19 Vaccine Moderna vi se va administra sub formă de două injecții a câte 0,5 ml. Se recomandă administrarea celei de-a doua doze la 28 de zile după prima doză, în vederea finalizării schemei de vaccinare.
Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va injecta vaccinul într-un mușchi (injecție intramusculară), în partea superioară a brațului. După prima doză de COVID-19 Vaccine Moderna, trebuie să vi se administreze o a doua doză din același vaccin, după 28 de zile, în vederea finalizării schemei de vaccinare. În timpul și după fiecare injecție cu vaccin, medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va supraveghea timp de aproximativ 15 minute, pentru a observa dacă prezentați o reacție alergică.
Dacă ratați o programare pentru a doua doză de COVID-19 Vaccine Moderna
– Dacă ratați o programare, programați împreună cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul o altă vizită, cât mai curând posibil .
– Dacă ratați o injecție programată, este posibil să nu fiți complet protejat împotriva bolii COVID-19.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Solicitați asistență medicală de urgență dacă manifestați oricare dintre următoarele semne și simptome ale unei reacții alergice:
– senzație de leșin sau stare de confuzie;
– modificări ale ritmului bătăilor inimii;
– dificultăți la respirație;
– respirație șuierătoare;
– umflare a buzelor, feței sau gâtului;
– urticarie sau erupție pe piele;
– greață și vărsături;
– durere de stomac.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Acestea pot include:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
– umflare în zona axilei
– durere de cap
– greață
– vărsături
– dureri musculare, dureri articulare și rigiditate
– durere sau umflare la locul de administrare a injecției
– oboseală excesivă
– frisoane
– febră
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
– erupție
– erupție, înroșire sau urticarie la locul de administrare a injecției
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
– mâncărime la locul de administrare a injecției
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
– paralizie facială periferică temporară (paralizia Bell)
– umflare la nivelul feței (poate să apară la pacienții cărora li s-au administrat injecții în scop cosmetic)
Cu frecvență necunoscută:
– reacții alergice severe (anafilaxie)
– hipersensibilitate.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui vaccin.
Cum se păstrează COVID-19 Vaccine Moderna
Nu lăsați acest vaccin la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest vaccin după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Informațiile despre păstrare, expirare și utilizare și manipulare sunt descrise în secțiunea destinată profesioniștilor din domeniul sănătății, la sfârșitul prospectului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține COVID-19 Vaccine Moderna
– Acest flacon multidoză conține 10 doze a câte 0,5 ml.
– O doză (0,5 ml) conține 100 de micrograme de ARN mesager (ARNm) (integrat în nanoparticulele lipidice SM-102).
– ARN mesager (ARNm) monocatenar, cu capăt 5′, produs prin utilizarea unei transcripții in vitro, acelulare, de la modele de ADN corespunzătoare, ce codifică proteina virală de suprafață (S) a SARS-CoV-2.
– Celelalte componente sunt lipidă SM-102, colesterol, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină (DSPC), 1,2-dimiristoil-rac-glicero-3-metoxipolietilen-glicol-2000 (PEG2000 DMG), trometamol, clorhidrat de trometamol, acid acetic, acetat de sodiu trihidrat, sucroză, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată COVID-19 Vaccine Moderna și conținutul ambalajului
COVID-19 Vaccine Moderna este o dispersie de culoare albă până la aproape albă, furnizată într-un flacon din sticlă, prevăzut cu dop de cauciuc și sigiliu de aluminiu.

SURSA: MEDIAFAX

12 Comentarii

Your email address will not be published. Required fields are marked *

inca 1000 caractere ramase

Citiți principiile noastre de moderare aici!

  1. anonim says:

    Ma pis pe el de vaccin , se vorbeste de reactiile adverse doar din primele minute , insa habar nu au ce poate sa apara peste un an , doi sau trei , in plus de asta !!!! ….de ce mm lor nu fac un test de compatibilitate ? … deoarece nici ei nu stiu ce le rezerva viitorul celor vaccinati , trebuie sa se vanda cat mai multe vaccinuri , si ! deoarece pt producatorii de vaccin ca si pentru guvernanti , sanatatea populatiei e doar o lozinca ieftina .

    • Nervi says:

      Iar tu esti in prim plan? Pai , de ce nu iei tu legatura cu cei prosti , oamenii de stiinta si cercetatorii , ca sa le spui tu ce trebuie si cum treebuie sa faca ? Mai omule , nu vezi cat esti de penibil ? Si mai ai cativa ortaci la fel.

    • dgrm says:

      “Comitetul național de coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva Covid-19 în România a emis o broșură publicitar-informativă, cu multe probleme pe această temă. Ca și întreg discursul public oficial, această broșură1 conține informații incomplete, face o informare selectivă, omite riscurile, nu este onestă și se constituie ca instrument tendențios de influențare a deciziei, de a smulge fraudulos consimțământul populației, încălcând acte normative, etica și deontologia medicală și jurnalistică. Să luăm pe rând câteva aspecte.”
      Textul complet aici: https://www.facebook.com/PlatformaImpreuna/

  2. BELARUS says:

    NU SANT VACCINRI CI ESTE CU NANO CIP SI OSA NE VONTROLEZE CU VINE STAM DE VB CU OAMENII DE EXEMPLU VAI EI CARE SE DUC LA VACCIN E MOARTE DRAGI OAMENII NOI NU VREM LA VACCIN VA ROG DIN SUFLET SA NU VA DUCETI LA VACCINARE NOI ANTIVACCINIST NOI TE VOM AJUTA CUM PUTEM CA SA NU MERGETI LA VACCIN CA NU SALVEAZA CI E DEPOPULARE A PLANETEI NOI AVEM MILA DE VOI CARE MERGETI LA VACCINARE DAR OAMENII BUNI LA SUFLET NU VA DUCETI LA VACCINARE OAMENII BUNI NU FACETI ASTA CA VETI MURI DE LA VACCINARE FA BINE SI REFUZATI VACCINARE SI EU VA PUP SI VA IUBESC FACETI DIN TOT SUFLET NU VA DUCETI NICI COPII LA VACCINARE SI NICI INTREAGA FAMILIE ETC.
    AVETI DEMNITATE DAR TREZITIVA NU VA DUCETI LA VACCIN DC SA DISTRUGI SANATATE PT NIMIK URI
    NARE ROST LA VACCINARE SI MICI BULETIN IMMUN CA NU ESTE BUN SI SI ESTE DICTATURA MEDICALA SI NU ESTE BINE
    FITI TREJI OAMENII BUNI LA SUFLET SI LASATI ORGOLIU DE LA VOI VA ROG DIN SUFLET NU ACCEPTATI VACCINURI SI NICI ALTE RESTRICTILE OAMENII FITI BUNI UNI CU CEILALTI CA SE POATE NOI SANTEM PRIMORDIALI SI EU VA PUP VA IUBESC

    • Bill Gates says:

      La naiba! De ce le spui la toti ca vreau sa le bag cip in fund? Acuma cum mai stiu ce face Gheorghe, ciobanul de la oi care bea spirt cu paine? 🙁

    • Ma ... says:

      DOBItronix , crezi ca “strica” Bill Gates cip-uri de zeci de dolari pe oameni DE DOI BANI (ca tine..)??
      Si n-ar fi rau sa MERGI la SCOALA ….ANALFABETULE 🙁

    • anonim says:

      Belarus de la care manastire din sud-est ai venit? Ca pe-acolon se vehiculeaza idiotenia asta ca si pe la capela teologiei si un pic si la cea din Subcetate. Batutule in cap rusofil, belarus, mergi la psihiatru sa te consulte si sa iti scrie tratament, ca un psiholog nu mai are ce sa-ti faca.

  3. Anonim says:

    Cel mai important lucru din prospect lipseste. Ce eficienta are acest vaccin si pe ce durata exista anticorpi ce protejeaza de boala.

  4. Roman says:

    Sa inteleg ca o secventa genetica straina a virusului e introdusa in celule corpului meu si apoi folosita de ribozomii mei pentru a sintetiza proteina S a virusului care apoi sa fie identificata de sistemul meu imunitar si memorata ca o proteina inamica? Nu, multumesc, asa ceva nu intra in corpul meu. Inseamna ca este adus sub umbrela termenului de “antivirus” , in realitate, fiind cu totul altceva.

  5. Lectura placuta says:

    La cei care nu se ajunge vaccinul le da sa citească prospectul

  6. România

    3.000 de cazuri noi şi 116 decese
    BUCUREȘTI. Testele pentru depistarea coronavirusului, realizate în ultimele 24 de ore, scot la iveală faptul că, la nivel naţional, au fost înregistrate 3.000 de cazuri noi de marţi până miercuri.

    ARADON Sport local

    Revine fotbalul judeţean?
    13 martie este data avansată pentru începerea unui sezon hibrid de Liga 4.

    Local

    Lansarea platformei StudentErasmus.uvvg.ro
    Universitatea de Vest „Vasile Goldiş" din Arad lansează platforma digitală prin care studenţii UVVG pot aplica online pentru mobilităţile Erasmus+ de studiu şi practică.

    Local

    Caută salvarea de la retrogradare
    CERMEI. Cu doar 7 puncte strânse din 30 posibile, Lunca Teuz Cermei ocupă locul 8 din 10 echipe, având emoţii cu menţinerea în eşalonul trei al fotbalului românesc.

    Mapamond

    Germania, în lockdown sever până pe 14 februarie
    Măsuri tot mai aspre în Germania, unde s-a extins lockdown-ul până pe 14 februarie. 8

    România

    Un polițist din Vaslui s-a fotografiat în lenjerie intimă și cu un morcov în anus, apoi a distribuit pozele
    Scandal în toată regula la IPJ Vaslui, acolo unde – teoretic – la șefia instituției a fost împuternicit fostul șef al Poliției Arad, comisar șef Ioan Tamaș. Un poliţist din cadrul inspectoratului s-a fotografiat – cu ajutorul unui selfie stick - în timpul unui joc erotic, îmbrăcat în lenjerie de damă şi cu un morcov în anus și a distribuit pozele unor apropiați – conform adevărul.ro. Fotografiile au fost distribuite mai departe. 9

    UT Arad

    UTA, altă față la meciul cu Voluntari
    Elevii lui Laszlo Balint au jucat mult mai avântat față de ce știam noi. Au arătat că știe să atace! Mai laborioși la mijlocul terenului. 2

    Local

    Alfa, sub copitele porcilor
    De ani de zile, locuitorii cartierului nu reuşesc să scape de animalele de casă lăsate libere de locuitori de pe strada Mărului. 19

    Local

    Temperare pe expresul Arad-Oradea
    Toţi cei patru parteneri ai acordului încheiat pentru realizarea drumului expres Arad-Oradea schimbă acordul. 14

    aradon.ro logoPentru noi, confidențialitatea Dvs. este importantă

    Noi și partenerii noștri utilizăm tehnologii, cum ar fi modulele cookie, și vă procesăm datele cu caracter personal, precum adresele IP și identificatorii cookie, pentru a personaliza anunțurile publicitare și conținutul în funcție de interesele dvs., pentru a măsura eficiența anunțurilor și a conținutului și pentru a obține informații despre publicul care a văzut anunțurile și conținutul. Faceți clic mai jos pentru a vă da consimțământul privind utilizarea acestei tehnologii și procesarea datelor dvs. cu caracter personal în aceste scopuri. Vă puteți răzgândi și puteți schimba opțiunile în orice moment, revenind la acest site.